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Biosimilar 抗體:中國創(chuàng)新藥崛起浪潮下的高性價(jià)比選擇

更新時(shí)間:2025-06-10  |  點(diǎn)擊率:72

Biosimilar 抗體:中國創(chuàng)新藥崛起浪潮下的高性價(jià)比選擇

在全球創(chuàng)新藥技術(shù)爆發(fā)與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的浪潮中,中國創(chuàng)新藥企正從“學(xué)習(xí)"邁向“前沿"。在抗體藥物開發(fā)過程中,臨床階段及已上市的原研抗體藥通常作為質(zhì)量對(duì)標(biāo)的核心參照,以確保療效與安全性。而Biosimilar抗體正是在這一嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)下誕生的產(chǎn)物——通過全面的質(zhì)量可比性研究(包括結(jié)構(gòu)、功能、藥效及臨床數(shù)據(jù)比對(duì)等),實(shí)現(xiàn)了與原研抗體藥的高度相似,同時(shí)以更優(yōu)的成本效益推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)展及醫(yī)療的可及性。

Biosimilar抗體


Biosimilar抗體(生物類似藥抗體)是指與已獲批的原研生物藥(參照藥)在質(zhì)量、安全性及有效性方面高度相似,但價(jià)格更具優(yōu)勢的抗體藥物。每種生物類似藥抗體都是使用重組抗體技術(shù)生產(chǎn)的,具有與治療級(jí)生物制劑(蛋白質(zhì)和抗體)相同的蛋白質(zhì)序列,確保在科研應(yīng)用中滿足一致性和功能性需求。
產(chǎn)品優(yōu)勢
?高性價(jià)比:價(jià)格較原研藥降低30-50%,大幅節(jié)約研發(fā)和生產(chǎn)成本。
?嚴(yán)格質(zhì)控:確保產(chǎn)品的高純度(>95%)、低內(nèi)毒素(<1EU/mg)、低聚集、高親和力及高批間穩(wěn)定性等。
?品類豐富:品類多樣,靈活選擇。
?全面應(yīng)用:適用于多種體內(nèi)外實(shí)驗(yàn),如ELISA、流式細(xì)胞檢測、中和實(shí)驗(yàn)、功能分析(PK/ADA檢測),涵蓋了廣泛的研究領(lǐng)域(免疫學(xué)、腫瘤生物學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、細(xì)胞信號(hào)通路等)。



產(chǎn)品數(shù)據(jù)展示



示例一


      利妥昔單抗(Rituximab, RTX)是一種人鼠嵌合的IgG1型單克隆抗體,它與B淋巴細(xì)胞表面CD20抗原結(jié)合,通過抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用、吞噬作用,補(bǔ)體介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用以及細(xì)胞凋亡等機(jī)制,選擇性地耗竭B淋巴細(xì)胞。已獲批用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病及自身免疫性疾病等的治療。

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示例二

      西妥昔單抗(Cetuximab)是一種靶向表皮生長因子受體(EGFR)的嵌合型IgG1單克隆抗體,其作用機(jī)制是通過高親和力結(jié)合EGFR胞外域,競爭性阻斷EGF/TGF-α等配體與受體的結(jié)合,抑制受體二聚化及下游RAS-RAF-MAPK和PI3K-AKT-mTOR信號(hào)通路,從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)凋亡。此外,西妥昔單抗還能通過抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性(ADCC)和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的清除。臨床主要用于治療RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(聯(lián)合FOLFOX/FOLFIRI或伊立替康)及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(聯(lián)合放療或鉑類化療)。

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示例三


      阿替利珠單抗(Atezolizumab)是一種靶向程序性死亡配體1(PD-L1)的人源化IgG1單克隆抗體,其作用機(jī)制是通過高親和力結(jié)合腫瘤細(xì)胞或免疫細(xì)胞表面的PD-L1,阻斷PD-L1與T細(xì)胞上的PD-1和B7.1受體的相互作用,從而解除免疫抑制,恢復(fù)T細(xì)胞的抗腫瘤活性。臨床主要用于治療PD-L1陽性的多種惡性腫瘤,包括非小細(xì)胞肺癌(聯(lián)合化療或單藥)、廣泛期小細(xì)胞肺癌(聯(lián)合卡鉑和依托泊苷)、三陰性乳腺癌(聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇)以及肝細(xì)胞癌(聯(lián)合貝伐珠單抗)等。

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部分Biosimilar 產(chǎn)品列表




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